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公司介紹
Ludger生物科技（Ludger Ltd）專注于糖組學(xué)與糖基化分析技術(shù)的研究與應(yīng)用。公司以牛津大學(xué)的前沿科研成果為技術(shù)根基，致力于為生物制藥行業(yè)提供創(chuàng)新的糖基化分析解決方案，助力藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展。
自成立以來，Ludger始終秉持“科學(xué)驅(qū)動、精準(zhǔn)賦能"的理念，其技術(shù)被廣泛應(yīng)用于FDA和EMA批準(zhǔn)的生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制中，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋30多個(gè)國家，合作客戶包括國際制藥公司、生物技術(shù)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)。通過持續(xù)的技術(shù)迭代與布局，Ludger已成為糖基化分析領(lǐng)域的品牌，為生物藥的療效驗(yàn)證、安全性評估及生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供關(guān)鍵支持。
?? 下圖為"上海起發(fā)"作為其授權(quán)代理的授權(quán)書
核心優(yōu)勢
1. 技術(shù)性
源自牛津大學(xué)的糖組學(xué)技術(shù)，覆蓋糖蛋白釋放、標(biāo)記、純化及分析全流程，支持N-糖與O-糖的精準(zhǔn)表征。
2. 合規(guī)性與標(biāo)準(zhǔn)化
產(chǎn)品與分析方法嚴(yán)格遵循ICH指南及FDA/EMA要求，數(shù)據(jù)可直接用于藥品注冊申報(bào)（如IND、BLA）。
3. 定制化服務(wù)
提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)分析的全鏈條支持，包括唾液酸分析、單糖定量、糖基化位點(diǎn)鑒定等定制化方案。
4. 布局
在英國、中國上海設(shè)有研發(fā)與服務(wù)中心，支持中英美三地實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)互認(rèn)，加速藥物研發(fā)進(jìn)程。
5. 高效解決方案
通過創(chuàng)新試劑盒與自動化設(shè)備，顯著縮短實(shí)驗(yàn)周期，降低人工操作誤差，提升結(jié)果重現(xiàn)性。
熱門產(chǎn)品介紹
1. 糖基肽酶（N糖苷肽酶F）
• 產(chǎn)品特點(diǎn)：特異性切割N-連接聚糖，適用于單克隆抗體、Fc融合蛋白等糖蛋白的糖基化分析。
• 存儲條件：2-8℃避光保存，避免反復(fù)凍融。
• 工作原理：基于重組酶技術(shù)，靶向水解糖肽鍵，保留核心糖鏈結(jié)構(gòu)。
• 使用方法：將酶與樣品在37℃孵育1-2小時(shí)，通過HPLC或質(zhì)譜分析釋放的聚糖。
2. Endo F1內(nèi)切糖苷酶
• 產(chǎn)品特點(diǎn)：高效切割高甘露糖型及雜合型N-聚糖，兼容復(fù)雜樣品基質(zhì)。
• 存儲條件：-20℃長期保存，短期使用可存放于4℃。
• 工作原理：特異性水解天冬酰胺連接的甘露糖殘基，適用于糖蛋白位點(diǎn)分析。
• 使用方法：優(yōu)化反應(yīng)體系后，通過SDS-PAGE或質(zhì)譜驗(yàn)證糖鏈去除效果。
3. EB10色譜柱（LudgerClean™）
• 產(chǎn)品特點(diǎn)：基于電子相互作用樹脂，選擇性捕獲N-/O-連接聚糖，兼容自動化系統(tǒng)。
• 存儲條件：室溫避光，避免樹脂干燥。
• 工作原理：利用π-π電子作用吸附聚糖，鹽溶液洗脫后獲得高純度樣品。
• 使用方法：上樣后以梯度洗脫液（如乙腈/水）分離，收集目標(biāo)聚糖組分。
4. 2-AA/2-AB標(biāo)記試劑盒
• 產(chǎn)品特點(diǎn)：熒光標(biāo)記技術(shù)提升低豐度聚糖檢測靈敏度，適配UHPLC與質(zhì)譜聯(lián)用。
• 存儲條件：2-8℃避光，開封后需密封保存。
• 工作原理：通過還原胺化反應(yīng)標(biāo)記聚糖，增強(qiáng)熒光或質(zhì)譜信號。
• 使用方法：標(biāo)記后經(jīng)HPLC分離，通過熒光檢測器或質(zhì)譜進(jìn)行定量分析。
5. 糖基化標(biāo)準(zhǔn)品庫
• 產(chǎn)品特點(diǎn)：涵蓋IgG、Fc融合蛋白等模型藥物的糖肽與聚糖標(biāo)準(zhǔn)品，支持方法開發(fā)與質(zhì)控。
• 存儲條件：-20℃凍存，避免反復(fù)解凍。
• 工作原理：提供已知結(jié)構(gòu)的糖鏈參考，用于校準(zhǔn)儀器及驗(yàn)證分析流程。
• 使用方法：按實(shí)驗(yàn)需求稀釋后作為質(zhì)量控制樣本，比對保留時(shí)間與峰面積。
解決實(shí)驗(yàn)中的核心問題
1. 糖基化位點(diǎn)鑒定困難
• 解決方案：通過Endo酶切與質(zhì)譜聯(lián)用，精準(zhǔn)定位糖鏈連接位點(diǎn)。
2. 數(shù)據(jù)合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)
• 解決方案：提供符合FDA/EMA要求的分析報(bào)告模板，確保數(shù)據(jù)可直接用于申報(bào)。
3. 復(fù)雜樣品干擾
• 解決方案：EB10色譜柱去除鹽類、去垢劑等干擾物，提升聚糖純度。
4. 低豐度聚糖檢測靈敏度不足
• 解決方案：2-AA標(biāo)記技術(shù)結(jié)合UHPLC-MS，實(shí)現(xiàn)痕量聚糖的高效檢測。
5. 跨平臺數(shù)據(jù)可比性差
• 解決方案：標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)流程與試劑，確保不同實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)一致性。
目標(biāo)客戶群體
• 生物制藥企業(yè)：單克隆抗體、疫苗、重組蛋白等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。
• CRO/CDMO機(jī)構(gòu)：需提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的糖基化分析服務(wù)。
• 科研院所：從事糖生物學(xué)、疾病標(biāo)志物研究的實(shí)驗(yàn)室。
• 質(zhì)量控制部門：需建立糖基化分析SOP的藥企質(zhì)量團(tuán)隊(duì)。
常見疑問與解答
Q1：產(chǎn)品是否支持非標(biāo)準(zhǔn)樣品（如植物提取物）？
A：Ludger技術(shù)兼容多種生物來源樣品，需根據(jù)樣品特性優(yōu)化酶切條件，建議聯(lián)系技術(shù)團(tuán)隊(duì)定制方案。
Q2：酶切效率如何驗(yàn)證？
A：可通過內(nèi)參蛋白（如標(biāo)準(zhǔn)IgG）驗(yàn)證酶活性，并通過質(zhì)譜檢測殘留糖鏈比例。
Q3：是否提供方法開發(fā)服務(wù)？
A：是的，我們可針對客戶需求設(shè)計(jì)從樣品處理到數(shù)據(jù)分析的全流程方案。
Q4：數(shù)據(jù)是否支持國際申報(bào)？
A：所有方法均符合ICH Q2(R1)驗(yàn)證要求，報(bào)告可直接用于FDA/NMPA申報(bào)。
Q5：試劑盒的重復(fù)性如何？
A：關(guān)鍵試劑（如Endo F1）批間差異<5%，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性RSD≤10%。
關(guān)鍵詞：ludger，ludger上海代理，ludger中國代理，ludger北京代理，ludger江蘇代理， ludger廣東代理,LT-KDMB-A1, LT-KAB-A2, LS-UR2-2.1x100, LC-S-A6, LT-MONO-96, GCP-FET-50U-X4, LS-R1-4.6x150, LT-KAB-VP24, LC-EB10-A6, LL-ORELA-A2, LT-KAA-VP24, LS-UR2-2.1x100, CN-NGA2F-10U、糖組學(xué)分析技術(shù)、生物制藥質(zhì)量控制、FDA認(rèn)證試劑盒、糖基化位點(diǎn)鑒定、N/O-聚糖分析、單克隆抗體檢測、疫苗研發(fā)支持、糖肽純化、熒光標(biāo)記試劑、質(zhì)譜聯(lián)用方案、糖基化標(biāo)準(zhǔn)品、生物藥申報(bào)服務(wù)、定制化分析、高效液相色譜、唾液酸定量、糖鏈結(jié)構(gòu)解析、生物技術(shù)解決方案、藥企質(zhì)量控制、糖基化工藝優(yōu)化、實(shí)驗(yàn)室合作
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??熱賣產(chǎn)品
貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
LT-KDMB-A1 | DMB sialic acid release & labelling kit | 22samples | Ludger |
LT-KAB-A2 | 2-AB Glycan Labeling Kit | 30samples | Ludger |
LT-MONO-96 | Monosaccharide release & labelling kit | 96samples | Ludger |
LS-UR2-2.1x100 | LudgerSep uR2 UHPLC column – sialic acid | 2.1x100mm | Ludger |
LC-S-A6 | LudgerClean S Cartridges | 6 cartridges | Ludger |
GCP-FET-50U-X4 | Fetuin glycoprotein standard | 4 x 50 ug | Ludger |
LT-KAB-VP24 | 2-AB glycan labelling kit (2PB reductant) | 30samples | Ludger |
CM-SRP-01-C | Sialic acid reference panel * CM-SRP-01 | ≈1.25nmol | Ludger |
CN-NGA2F-10U | NGA2F glycan (FA2, G0F) | 10ug | Ludger |
LS-R1-4.6x150 | LudgerSep R1 HPLC Colu mn | 4.6 x 150 mm | Ludger |
CAB-IGG-01 | IgG N glycan library, 2-AB Labelled | 200 pmol | Ludger |
LC-EB10-A6 | LudgerClean EB10 cartridges | 6cartridges | Ludger |
LS-UR2-2.1x50 | LudgerSep uR2 UHPLC Column - mono saccharide | 2.1 x 50 mm | Ludger |
LT-KAB-VP96 | 2-AB glycan labelling kit (2PB reductant) | 96samples | Ludger |
BQ-GPEP-A2G2S2-10U | BioQuant A2G2S2 glycopeptide sta ndard | 3.49 n mol | Ludger |
LL-ORELA-A2 | Ludger Liberate Orela Kit | 12samples | Ludger |
LS-UR2-2.1x100 | LudgerSep uR2 UHPLC Column 一 sialic acid | 2.1 x 100 mm | Ludger |
LT-KAA-A2 | 2-AA glycan labelling kit | 30samples | Ludger |
LT-KPROC-24 | Procainamide Glycan Labelling Kit | 24 samples | Ludger |
LT-KPROC-VP24 | Procainamide glycan labelling kit (2PB reductant) | 24samples | Ludger |
CAB-FA2BG1-01 | FA2BG1 glycan (G1B), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CN-A2G1-10U | A2G1 glycan (G1) | 10ug | Ludger |
CN-FA2G1-10U | FA2G1 Glycan (G1F) | 10ug | Ludger |
CN-MAN5-20U | Man-5 glycan | 20ug | Ludger |
CN-NA2F-10U | NA2F glycan (FA2G2, G2F) | 10ug | Ludger |
CN-NGA2-10U | NGA2 glycan (A2, G0) | 10ug | Ludger |
KE-DGMX | Enzymatic DeGlycoMx Kit | 20ulpremix | Ludger |
LS-R-BPTX10 | LudgerSep R BPT solve nt x10 Co ncen trate | 50ml,makes500ml solvent | Ludger |
LT-KAA-VP24 | 2-AA glycan labelling kit (2PB reductant) | 30samples | Ludger |
BQ-CAB-CHI-01 | BioQuant chitotriose standard, 2-AB Labelled | 100 pmol | Ludger |
BQ-CHITOTRIOSE-01 | BioQua nt chitotriose sta ndard | 5 nmol | Ludger |
CAB-A1F-01 | A1F glycan (FA2G2S1, G2FS1), 2-AB labelled | 100 pmol | Ludger |
CAB-C1S(3,6)2-01 | 2AB labelled di-sialylated core 1 O glycan, C1S(3,6)2 | 100pmol | Ludger |
CAB-C1S(3)1-02 | 2AB labelled sialylated core 1 O glycan | 50pmol | Ludger |
CAB-FA2B-01 | FA2B glycan (G0B), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-MAN6-01 | Man-6 glycan, 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CLIBO-FETUIN-01 | Fetuin O-Glycan (Unlabelled) | Released from 30 ug fetuin | Ludger |
CM-MONOMIX-10 | Mix Of 6 Quantitative Monosaccharide Standards | 10nmolofeach | Ludger |
CM-NEU5,9AC2-01 | N-acety In euram inic acid qualitative sta ndard | >800pmol | Ludger |
CM-NEUAC-100 | N-acetylneuraminic acid quantitative standard | 100nmol | Ludger |
CM-NEUGC-100 | N-glycolyneuraminic acid quantitative standard | 100nmol | Ludger |
CN-A2F-10U | A2F Glycan (FA2G2S2, G2FS2) | 10ug | Ludger |
CN-A2F-20U | A2F glycan (FA2G2S2, G2FS2) | 20ug | Ludger |
CN-MAN5-10U | Man-5 glycan | 10ug | Ludger |
CN-MAN6-10U | Man-6 Glycan | 10ug | Ludger |
CN-MAN8-10U | Man-8 Glycan | 10ug | Ludger |
CN-MAN9-10U | Man-9 Glycan | 10ug | Ludger |
CN-NA2-10U | NA2 glycan (A2G2, G2) | 10ug | Ludger |
CN-NGA2-20U | NGA2 glycan (A2, G0) | 20ug | Ludger |
CPROC-GHP-30 | Glucose homopolymer ladder (procainamide labelled) | 30runs | Ludger |
CPROC-MAN5-01 | Man-5 glycan, procainamide labelled | 20pmol | Ludger |
CPROC-MAN6-01 | Man-6 glycan, procainamide labelled | 20pmol | Ludger |
CPROC-MAN7-01 | Man-7 glycan, procainamide labelled | 20pmol | Ludger |
CPROC-MAN8-01 | Man-8 glycan, procainamide labelled | 20pmol | Ludger |
CPROC-NGA2-01 | NGA2 glycan (A2), procainamide labelled | 20pmol | Ludger |
E-BG07 | Beta-(1-4)-galactosidase | 0.18U/60uL | Ludger |
GCP-FET-05 | Fetuin glycoprotein standard | 500ug | Ludger |
GCP-FET-250U | Fetuin glycoprotein standard | 250ug | Ludger |
LC-PROC-96 | LudgerClean plate for procainamide glycan clean up | 1x96wellplate | Ludger |
LC-T1-A6 | LudgerClean T1 cartridges | 6cartridges | Ludger |
LT-KDMB-96 | DMB Sialic Acid Release & Labelling Kit | 96samples | Ludger |
LT-PERMET-VP96 | Permethylation kit (without methyl iodide) | 96samples | Ludger |
LT-VTAG-C30 | VTAG glycan release & labelling kit | 30samples | Ludger |
CAB-A2-01 | A2 glycan (A2G2S2, G2S2), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-A2G1-01 | A2G1 glycan (G1), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-A3-01 | A3 Glycan (A3G3S3), 2-AB Labelled | 100 pmol | Ludger |
CAB-C1-01 | 2AB labelled core 1 O- glycan, C1 | 100pmol | Ludger |
CAB-C1S(3)1-01 | 2AB labelled sialylated core 1 O glycan, C1S(3)1 | 100pmol | Ludger |
CAB-FA2G1-01 | FA2G1 glycan (G1F), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-GHP-30 | Glucose homopolymer ladder (2-AB labelled) | 30runs | Ludger |
CAB-MAN5-01 | Man-5 glycan, 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-NA2-01 | NA2 Glycan (A2G2, G2), 2-AB Labelled | 100 pmol | Ludger |
CAB-NA2F-01 | NA2F glycan (FA2G2, G2F), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-NGA2-01 | NGA2 glycan (A2, G0), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CAB-NGA2F-01 | NGA2F glycan (FA2, G0F), 2-AB labelled | 100pmol | Ludger |
CLIBN-IGG-01 | IgG Glycan Library | 25ug | Ludger |
CLIBN-MANMIX-20U | High Mannose Glycan Standard Library | 20ug | Ludger |
CM-MAN6P-10 | Mannose 6 phosphate quantitative standard | 10nmol | Ludger |
CM-MONOMIX-10X3 | Mix Of 6 Quantitative Monosaccharide Standards | 10nmolofeach,packof3 | Ludger |
CM-XYLOSE-100 | Xylose quantitative standard | 100nmol | Ludger |
CN-A1-10U | A1 glycan (A2G2S1, G2S1) | 10ug | Ludger |
CN-A1-20U | A1 glycan (A2G2S1, G2S1) | 20ug | Ludger |
CN-A1F-20U | A1F glycan (FA2G2S1, G2FS1) | 20ug | Ludger |
CN-A2-10U | A2 glycan (A2G2S2, G2S2) | 10ug | Ludger |
CN-A2-20U | A2 glycan (A2G2S2, G2S2) | 20ug | Ludger |
CN-A2G1-20U | A2G1 glycan (G1) | 20ug | Ludger |
CN-A3-20U | A3 glycan (A3G3S3) | 20ug | Ludger |
CN-FA2G1-20U | FA2G1 glycan (G1F) | 20ug | Ludger |
CN-NA2-20U | NA2 glycan (A2G2, G2) | 20ug | Ludger |
CN-NA2F-20U | NA2F glycan (FA2G2, G2F) | 20ug | Ludger |
CN-NA3-10U | NA3 glycan (A3G3) | 10ug | Ludger |
CN-NGA2F-20U | NGA2F glycan (FA2, G0F) | 20ug | Ludger |
CN-NGA3-10U | NGA3 glycan (A3) | 10ug | Ludger |
CN-NGA4-10U | NGA4 glycan (A4) | 10ug | Ludger |
CPROC-IGG-02 | IgG N-glyca n library, Proca in amide Labelled | 50 pmol | Ludger |
E-EF02 | En doglycosidase F2 | 0.3 U / 60uL | Ludger |
E-EF03 | Endoglycosidase F3 | 0.33U/60uL | Ludger |
E-F134 | Alpha-(1-3,4)-fucosidase | 30mU/60uL | Ludger |
E-G001 | O-glycosidase | 75mU/60uL | Ludger |
E-GL01 | Beta-N-acetylglucosaminidase | 2.4U/60uL | Ludger |
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